澳大利亚试行分装登记迅捷办理通道

近日,澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)试行一条登记迅捷办理通道,用于对监管关注度较低的农兽药产品的快速登记。办理时间有望从3个月缩短到21天。
迅捷通道的试行时间为2016年7月29日至2016年12月31日,适用于申请人参照自身已获登记产品的重新包装登记,试行期限可以延长并有望扩展到其他类型的登记上。
按照此迅捷通道登记,需满足:
l  拟登记重新包装的产品和参照产品在各方面完全相同;
l  申请人使用自身已获登记产品作为参照产品;
l  参照产品不涉及数据保护;
按照迅捷通道进行登记,所需费用和资料与重新包装登记相同,申请人需提供正确的生产商声明和相同的标签,包括:目的作物/动物,使用量/剂量和使用方式/给药方式,间隔,标签声明和使用说明(包括预防和安全说明)。
如果拟登记的产品的标签和参照产品不同或者生产商声明不正确,迅捷通道将不适用,将按照重新包装的登记审批期限经3个月取得登记。另外,原有框架下重新包装的登记所给予的28天期限以提交支持文件的规定不再适用于迅捷登记通道。